Comment participer
L’étude REPHLECS PD comprend trois groupes de participants, chacun avec des critères spécifiques :
- Les témoins sains sont des personnes qui n’ayant pas avec de maladie neurodégénérative ou cardiovasculaire, des troubles cognitifs et qui ne sont pas enceintes.
- Les personnes vivant avec la maladie de Parkinson présentant des symptômes d’hypotension orthostatique (tels que des vertiges ou des faiblesses).
- Personnes vivant avec la maladie de Parkinson sans symptômes d’hypotension orthostatique.
Tous les participants doivent être en mesure de se tenir debout pour effectuer le test de Schellong à domicile.
Phases de l’étude
La participation à l’étude comporte deux phases d’environ une semaine chacune.
Phase 1 : sélection et évaluation initiale à la clinique de recherche sur la maladie de Parkinson :
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Test de Schellong
- Évaluations cliniques avec surveillance cardiovasculaire à l’aide du SOMNOtouch et de l’EmbracePlus d’Empatica
- Instructions sur l’utilisation du bracelet EmbracePlus pour effectuer le test de Schellong de manière autonome dans le cadre de la phase de suivi à domicile
Phase 1: During screening and baseline assessment at the Parkinson’s Research Clinic, participants will:
- sign the informed consent form
- perform a Schellong test
- undergo clinical assessments (including the Schellong test) with cardiovascular monitoring using the SOMNOtouch and the Empatica EmbracePlus
- receive instructions on how to use the EmbracePlus wristband at home to perform the Schellong test on their own for the Home Monitoring Phase.
Phase 2 : phase de suivi à domicile de 7 jours. Cette phase comprend :
- Port du bracelet Empatica EmbracePlus pendant la journée.
- Deux tests de Schellong par jour (environ 10 minutes à chaque fois).
- Tenue d’un journal pour documenter les tests réalisés à la maison.
Après cette période de sept jours, les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d’utilisation du bracelet Empatica EmbracePlus. Ils remplisseront à cette occasion le questionnaire « System Usability Scale (SUS) ».
Les participants sont invités à retourner le bracelet, le questionnaire SUS rempli et le journal à la clinique, mais ils ont également la possibilité de renvoyer tout le matériel par courrier certifié.